治疗黑色素瘤的药物有什么新用途？

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　　治疗黑色素瘤的药物有什么新用途？

　　美国食品和药物管理局(FDA)上周四表示，黑色素瘤治疗药物Yervoy(表肾上腺素)可用于减少致命皮肤癌手术后复发的危险。

　　这种注射剂用途的扩大可以作为癌症扩散到一个或多个淋巴结的三期黑色素瘤患者的辅助治疗。根据FDA的新闻发布会，在这个阶段患有黑色素瘤的患者通常会进行手术去除黑色素瘤和邻近的淋巴结。

　　黑色素瘤是侵袭性最高的皮肤癌类型，是皮肤癌致死的首要原因。

　　“FDA批准Yervoy用于更多用途，可用于手术后黑色素瘤复发的高危人群。”FDA由药品审评中心血液学和肿瘤学产品办公室主任RichardPazdur博士在新闻发布会上说。

　　“在黑色素瘤的初期阶段使用这个药的新用途，是基于对免疫系统和癌症相互作用的理解。”他补充说。

　　Yervoy首先于2011年被FDA批准用于不能手术摘除的晚期黑色素瘤治疗。

　　包括951例手术切除肿瘤的3期黑色素瘤患者的研究显示，Yervoy的新用途得到批准。服用Yervoy的患者中，49%发生癌症复发，复发的平均时间为26个月。62%服用安慰剂的患者复发，复发平均时间为17个月。

　　FDA显示，Yervoy有助于识别和攻击机体免疫系统的黑色素瘤细胞。

　　Yervoy的常见不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、乏力、瘙痒、头痛和减肥。该药还可引起自身免疫性疾病、消化系统、肝脏、皮肤、神经系统和激素腺。据FDA报道，Yervoy会伤害胎儿，孕妇不能服用。

　　Yervoy由百时美-施贵宝公司生产，带有黑框警告，并包含告知患者潜在严重不良反应的用药指南。

　　美国国立癌症研究所估计，美国每年约有74000例黑色素瘤新病例被确诊，约10000例患者死亡。

　　上周二，FDA又批准了另一种黑色素瘤新药，名称为imlygic(talimogenelaherparepvec)，是该类药物的首个批准药物。该药是一种转基因唇疱疹病毒，可以从内部“爆破”黑色素瘤。

徐克成教授